BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento. Lo stabilimento si estende su una superficie di 30.000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma. BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

Per ampliamento del proprio organico BSP Pharmaceuticals ricerca candidati per opportunità all'interno dell'area Qualifiche.

Responsabilità del ruolo:

• Assicurare l’analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa agli impianti ed alle macchine che devono essere sottoposti a qualifica, nel rispetto delle procedure aziendali.
• Assicurare la redazione dei Protocolli di qualifica (Protocolli di IQ-OQ-PQ).
• Assicurare la corretta qualifica degli impianti e macchinari, attraverso l’esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli (Protocolli di IQ-OQ-PQ) e il coordinamento e supervisione delle attività svolte dalle altre funzioni aziendali, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
• Assicurare una corretta analisi delle attività di qualifica, attraverso la raccolta e analisi dei dati e risultati generati, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
• Assicurare la corretta redazione dei Rapporti di qualifica (Report IQ-OQ-PQ), sulla base dell’analisi dei dati emersi dalle attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
• Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle qualifiche, attraverso l’allestimento di dossier di convalida.

• Laurea in Ingegneria, CTF, Farmacia, Chimica.
• Pregressa esperienza nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche di produzione sterile.