BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento. Lo stabilimento si estende su una superficie di 30.000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma. BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

La risorsa, a riporto del QA Compliance Manager, contribuisce a monitorare lo stato di compliance attraverso la gestione ed attuazione delle Procedure di qualità vigenti.

Responsabilità del ruolo

- Batch record review

Assicurare la conformità e completezza del Batch record, attraverso la raccolta e l’analisi di tutta la documentazione necessaria, la verifica documentale dello stato di approvazione dei materiali, della check list e delle SOP vigenti, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

- Qualità

Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

- Procedure

Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti le aree di competenza, attraverso l’approvazione della documentazione stessa e l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella redazione e nell’aggiornamento delle procedure e delle SOP relative alle aree di competenza, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali etc.).

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia);
• Conoscenza delle GMP;
• Conoscenze di Sterility Assurance;
• Buona conoscenza della lingua Inglese.