BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento. Lo stabilimento si estende su una superficie di 30.000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma. BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

Per ampliamento del proprio organico, BSP Pharmaceuticals ricerca candidati con pregressa esperienza in ambito Quality Assurance per opportunità all'interno dell'area di QA Compliance.

Responsabilità del ruolo

Alle dipendenze del QA Compliance Manager, contribuisce a monitorare lo stato di compliance attraverso la gestione ed attuazione delle Procedure di qualità vigenti. La risorsa si occuperà principalmente di:

• Gestione delle indagini per deviazioni e reclami.
• Gestione delle Azioni Correttive e Preventive.
• Assicurare la conformità e completezza del Batch record, attraverso la raccolta e l’analisi di tutta la documentazione necessaria
• Supportare il QAC Manager nella gestione dei change, attraverso la redazione di un rapporto di valutazione in accordo alle esigenze e delle procedure aziendali.

• Laurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia/Chimica/Biologia)
• 3-4 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche approvate da FDA
• Ottima conoscenza delle norme GMP
• Buone Conoscenze di Sterility Assurance
• Buona conoscenza della lingua inglese